Medizinische Verfahren und Pharmapatente in den USA

3. November 2022

Eine Erfindung, die neu, nützlich und nicht offensichtlich ist, kann in den Vereinigten Staaten patentiert werden. Das Patent- und Markenamt der Vereinigten Staaten (USPTO) kategorisiert Patente je nach Gegenstand in Gebrauchs-, Anlagen- und Geschmacksmusterpatente umwandeln. Jedoch müssen auch Kann man ein medizinisches Verfahren patentieren lassen?? Ja. Pharma- oder Medizinpatente fallen in die Kategorie der Gebrauchsmuster. Angesichts ihrer gesundheitlichen Auswirkungen auf die Öffentlichkeit erhalten Pharmapatente zwei Schutzmaßnahmen: einen von der Food & Drug Administration und einen weiteren vom USPTO. Hier untersuchen wir die Pharmapatente im Zusammenhang mit der USPTO-Patenterteilung.

Arten von medizinischen Patenten

Das USPTO listet die folgenden Kategorien als für Patente im medizinischen Bereich in Frage:

Medizintechnik: Physische Geräte und Diagnosewerkzeuge sind in den USA patentierbar. Beispiele sind chirurgische Instrumente, Stents, Herzschrittmacher usw.
Pharmazeutische Arzneimittel und chemische Produkte: In diese Kategorie fallen chemische Verbindungen und Substanzen, die bei der Formulierung von Arzneimitteln zur Behandlung von Erkrankungen hilfreich sind.
IT im Gesundheitswesen: Methoden und Systeme, die die Speicherung und den Zugriff auf die Krankengeschichten von Patienten optimieren, können patentiert werden.
Chirurgische Methoden: Neuartige Techniken zur Durchführung chirurgischer Eingriffe können patentiert werden. Die USA gehören zu den wenigen Ländern, die die Patentierung medizinischer Verfahren und Behandlungen zulassen.
Regenerative Arzneimittel: Stammzell- und Gewebetransplantationstechnologien fallen in diese Kategorie.

USPTO Anforderungen für Ansprüche auf Behandlungsmethode

Neben den grundlegenden Kriterien der Neuheit und Nichtoffensichtlichkeit sollten die Behandlungsansprüche eine inhaltliche Eignung sowie eine schriftliche Beschreibung und Ermöglichung aufweisen. Die schriftliche Beschreibung bezieht sich auf die genauen physikalischen Schritte, die erwähnt werden müssen. Wenn Sie nur diagnostische Beobachtungsmethoden angeben, wird Ihre Bewerbung ungültig.
Neben den Schritten muss das Dokument auch die Wirksamkeit der Behandlung erläutern. Dazu müssen ausreichende Tests durchgeführt werden, um die Erfindung zu untermauern U kann ein medizinisches Verfahren patentieren lassen.

Patentierung neuer Verwendung bekannter Arzneimittel

Wenn Sie eine neue und nicht offensichtliche Art der Verwendung eines bestehenden Arzneimittels entdeckt haben, die über den beabsichtigten Verwendungszweck hinausgeht, ist es gemäß den USPTO-Richtlinien für ein Patent qualifiziert. Bei solchen Patenten müssen Sie Verfahrens- und nicht Zusammensetzungsansprüche beifügen.
Die sogenannte Wiederverwendung von Arzneimitteln hat ein enormes Potenzial, aber die Schwierigkeit bei der Patentierung sowie die daraus resultierenden Schwierigkeiten bei der Anfechtung von Verstößen haben dazu geführt, dass sie für Investitionen weniger rentabel sind.

Patentierung neuer Nutzung bekannter Geräte

Wenn das Kriterium der Nicht-Offensichtlichkeit nachgewiesen und erfüllt ist, kann ein Patent für die neue Verwendung eines bekannten Geräts erteilt werden. Solche Fälle kommen jedoch selten vor, da der Nachweis, dass die neue Verwendung des Geräts für jemanden in der Praxis nicht offensichtlich wäre, mühsam ist.

Zusammenfassung

Der enorme Zeit- und Investitionsaufwand, der für medizinische Erfindungen aufgewendet wird, erfordert die Einführung einer fundierten Patentstrategie von Anfang an. Das Patentverfahren ähnelt bis auf wenige Ausnahmen weitgehend dem Verfahren für andere Patente zusätzlich Anforderungen, die vom USPTO aufgeführt sind. Ein erfahrenes Unternehmen hilft Ihnen dabei, sich in den rechtlichen und administrativen Gewässern zurechtzufinden, wenn es um medizinische und pharmazeutische Patente geht.

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