Erstes Patent für Rekombinant DNA-Technologie
Niels Reimers, Direktor des Office of Technology Licensing (OTL) der Stanford University, startete ein Lizenzierungsprogramm für Testtechnologien, bei dem Innovatoren gebeten wurden, ihre Entdeckungen einzureichen. Die im Hinblick auf die kommerzielle Durchführbarkeit vielversprechendste Entdeckung wurde vom USPTO zum Patent angemeldet. Ein Drittel der Lizenzgebühren würde an den Erfinder gehen, ein Drittel an die Abteilung des Erfinders und ein Drittel an die allgemeinen Einnahmen der Universität.
Cohen reichte am 24. Juni 1974 eine Erfindungsmeldung ein und unterzeichnete sie unter Verwendung des Standard-OTL-Formulars. Die Veröffentlichung von „A Process for Construction of Biologically Functional Molecular Chimeras“ basierte auf drei Artikeln, die 1973 und 1974 veröffentlicht wurden, sowie auf Informationen, die auf Seminaren und Symposien ausgetauscht wurden. Während im Antrag vier weitere Personen als Co-Autoren aufgeführt waren – Annie Chang, Robert Helling, John Morrow und Howard Goodman – wurden nur Cohen und Boyer als Erfinder anerkannt. Helling und Morrow fanden das unerträglich.
Die von Reimers an Cohen geschickte Erfindungsmeldung ging am 26. Juni 1974 bei Josephine Opalka im Patentamt der University of California ein. Da die Erfinder von zwei verschiedenen Institutionen stammten, mussten beide Institutionen den Patentantrag genehmigen, bevor er eingereicht werden konnte.
A Patentanmeldung Gemäß US-Patentrecht muss der Antrag innerhalb eines Jahres nach der ersten öffentlichen Offenlegung der Erfindung eingereicht werden. Die Innovation wurde Reimers im Mai 1974 bekannt gemacht und die erste Veröffentlichung erfolgte im November 1973. Es war jedoch unpraktisch, die rekombinante DNA-Technologie in einem industriellen Umfeld einzusetzen. Daraufhin beauftragte er William Carpenter, der im Sommer bei OTL arbeitete, mit der Untersuchung der Geschäftsanwendungen der rekombinanten DNA-Technologie.
Boyer und Carpenter sprachen über die geschäftliche Bedeutung der Technologie. Boyer prognostizierte, dass die Technologie mehrere Verwendungsmöglichkeiten haben würde, darunter die Herstellung von Hormonen, Enzymen und Antigenen für die Produktion von Antikörpern. Darüber hinaus ging er davon aus, dass es mit der Weiterentwicklung dieser Technologie möglich sein würde, Insulin zu entwickeln, ein Medikament, das auf dem Weltmarkt sehr wertvoll sein würde.
Die Stanford University und die University of California reichten am 4. November 1974, nur eine Woche vor dem Einreichungstermin, einen Patentantrag mit dem Titel „Process and Composition for Biologically Functional Molecular Chimeras“ ein.
Die National Academy of Science ernannte Paul Berg, einen Biochemiker an der Stanford University, zum Leiter der Untersuchung der potenziellen Gefahr im Zusammenhang mit rekombinanter DNA und vorgeschlagenen Forschungsstandards (NAS). Um die Entwicklungen in der rekombinanten DNA-Forschung und die damit verbundenen Biosicherheitsvorschriften zu untersuchen, berief er die Asilomar Conference on Recombinant DNA Molecules ein, eine internationale Konferenz.
Berg war mit den weitreichenderen Ansprüchen der Cohen-Patentanmeldung von Boyer nicht einverstanden, die das Eigentum an der „Erschaffung aller möglichen Rekombinanten, auf alle möglichen Arten verbunden, in alle möglichen Arten geklont, Nutzung aller möglichen Vektoren.“ Er argumentiert, dass die Cohen-Boyer-Methode für die Gentechnik von entscheidender Bedeutung ist und nicht geheim gehalten werden sollte. Berg war der Ansicht, dass die Arbeit seiner und anderer Wissenschaftler zur Entwicklung rekombinanter DNA übersehen worden war, da Cohen und Boyer die einzigen Erfinder waren, die in der Patentanmeldung aufgeführt waren.
Joshua Lederberg und Kornberg waren die Gegenkandidaten. Sie behaupteten, dass akademische Patente den Austausch wissenschaftlicher Informationen behindern würden. Die drei Gegner Lederberg, Kornberg und Berg waren alle einflussreich und bekannt, und es war unmöglich, ihre Meinungen bei der Verfolgung der Patentanmeldung außer Acht zu lassen.
Nach der Diskussion mit Berg und Yanofsky, dem NIH und der NSF sollte Stanford den Bewerbungsprozess wie gewohnt fortsetzen. Der Produktanspruch der Stanford-UC-Anmeldung wurde vom USPTO abgelehnt. Reimers reichte am 17. Mai 1976 eine neue Patentanmeldung ein, in der er den Produktanspruch wegließ und lediglich den Verfahrensanspruch einschloss.
Die Herstellung des menschlichen Proteins Somatostatin in Bakterien mithilfe der rekombinanten DNA-Technologie markierte im Herbst 1977 einen Wendepunkt. Dies zeigte die Machbarkeit der rekombinanten DNA-Technologie für den industriellen Einsatz. Teilweise aufgrund der Anerkennung der Bedeutung der Technologie als Ankurbelung der amerikanischen Wirtschaft durch die Politiker und des Drucks der wissenschaftlichen Allianz American Society for Microbiology wurden alle Bundesgesetze zur Einschränkung der rekombinanten DNA-Forschung im Kongress abgelehnt. Im Juli 1978 veröffentlichten die National Institutes of Health (NIH) eine Reihe neuer Vorschriften, die die Testbeschränkungen lockerten.
Im März 1978 gab Fredrickson die Position der National Institutes of Health zu Eigentumsrechten in der rekombinanten DNA-Forschung bekannt. Nachdem er „ein breites Spektrum von Personen und Institutionen zu diesem Thema“ berücksichtigt hatte, kam er zu dem Schluss, dass es keinen separaten Mechanismus für Patentanmeldungen zu solchen Erkenntnissen geben sollte. Fredrickson erteilte Stanford außerdem die Erlaubnis, seine Lizenzierungsaktivitäten fortzusetzen.