Der Begriff „medizinisches Cannabis“ (MC) oder „medizinisches Marihuana“ wird häufig verwendet, um die medizinische Verwendung von pflanzlichem Cannabis und seinen Bestandteilen zu beschreiben. Die beiden wichtigsten in der Medizin verwendeten Substanzen sind Cannabidiol (CBD) und Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC).
Die geistigen Eigentumsrechte (IPR), die für technische Fortschritte bei MC und verwandten Produkten relevant sind, sind Patente und Züchterrechte (PBR). Patentanmeldungen sind eine Möglichkeit, technische Informationen darzustellen, und sie wächst mit wirtschaftlichen und gesetzgeberischen Aktivitäten. Mit Agritech oder Cannabis-spezifischen Patenten werden landwirtschaftliche Innovationen beschrieben, die darauf abzielen, Ertrag, Effizienz und Qualität zu steigern. Diese auf Agrartechnologie ausgerichteten Patente sind das Ergebnis origineller, neuartiger und angewandter MC-Forschungsleistungen, die auf bestimmte Probleme im Cannabisanbau abzielen, darunter Pflanzenschutz, Optimierung des Cannabisertrags, Cannabisernte, Nachernte und die Entwicklung neuer nützlicher Sorten.
Das Abkommen über handelsbezogene Aspekte der Rechte des geistigen Eigentums (TRIPS) wurde von der Welthandelsorganisation (WTO) verabschiedet etablierten im Jahr 1995 und ist die führenden Organisation zur Regulierung des internationalen Handels. Benchmark-Kriterien für und viele Arten von geistigen Eigentumsrechten werden gewährt im Rahmen des TRIPS-Abkommens. IPR bezieht sich auf immaterielle Eigentumsrechte, die ein Unternehmen oder eine Person besitzt und zu deren Schutz sie gesetzlich berechtigt ist unbefugt Nutzung oder Implementierung durch Dritte. Patente, Geschäftsgeheimnisse, Urheberrechte, Know-how, Franchises und Marken sind Beispiele für geistiges Eigentum (IP). IPRs gelten als Getriebe an der Schnittstelle zwischen Wirtschaft, Recht und Innovation.
Gebrauchsmuster:
Ein Gebrauchsmuster ist ein geistiges Eigentumsrecht, das einem oder mehreren Patentinhabern von einem Staat innerhalb seiner Grenzen gewährt wird. Es hindert Dritte daran, eine Technologie, die als neuartig und erfinderisch gilt und Gegenstand des erteilten Patents ist, für einen bestimmten Zeitraum (bis zu 20 Jahre mit seltenen gerichtlichen Ausnahmen) zu kommerzialisieren. Eine patentierte Technik oder ihre Produkte gelten als kommerzialisiert, wenn sie verwendet, zur Nutzung angeboten, verkauft, zum Verkauf angeboten, hergestellt oder vertrieben werden.
Züchterrechte:
Sortenschutzrechte (PVPR) oder Züchterrechte sind Maßnahmen des geistigen Eigentums, die den Verkauf innovativer Cannabispflanzentypen, die durch traditionelle Züchtung (PBR) entwickelt wurden, einschränken. Dieses IP-Tool kann in den meisten Ländern zum Schutz einer neuen Cannabissorte mit besonderen physikalischen Merkmalen verwendet werden. Um sich für ein Züchterrecht zu qualifizieren, muss die neue Sorte im Anbau hinreichend einheitlich und stabil sein und sich leicht von jeder anderen weit verbreiteten Sorte unterscheiden lassen.
Pflanzenpatente (USA):
Es besteht ein Pflanzenpatent, ein zusätzlicher IPR-Schutz für Pflanzenarten, der ausschließlich den USA vorbehalten ist. Eine einzigartige und unterschiedliche Pflanzensorte, die durch ihren Genotyp bestimmte Merkmale aufweist, ist durch ein Pflanzenpatent geschützt, das die Kontrolle und den Schutz des Eigentümers erhöht. Pflanzenpatente können für induzierte oder spontane Mutanten, Hybriden oder veränderte Pflanzen gesichert werden.
Fortschritte in diesem Wissensbereich werden durch den Einsatz von IPR in der MC-Branche gefördert, beschleunigt und belohnt. Jedes Land und jede Region hat eine einzigartige Geschichte und ein einzigartiges Erbe, das mit sich ständig verändernden sozialen, wirtschaftlichen und kulturellen Umständen verknüpft ist. Dies wirkt sich auf lokale Vorschriften hinsichtlich des Umfangs und der Nutzung von IPR in MC aus.
Marihuana wird derzeit nach Bundesgesetz als eingeschränkte Substanz der Liste I eingestuft. Auf Bundesebene ist es rechtswidrig, irgendeine Form der Substanz zu besitzen, zu vertreiben und/oder anzubauen, da sie „keinen derzeit anerkannten medizinischen Zweck und ein hohes Missbrauchspotenzial“ hat. Dennoch gewähren die Vereinigten Staaten weiterhin Patentschutz für bestimmte charakteristische Pflanzenvarianten.
Die Vereinigten Staaten behalten ihre neutrale Position bei, während viele andere Nationen auf der ganzen Welt sich weigern, illegale Erfindungen zu patentieren. Auch für verbotene Stoffe gelten die gleichen Regeln wie für legale Erfindungen. Tatsächlich besitzt die US-Regierung sogar ein Patent auf Cannabis. Sie können rechtlichen Patentschutz erhalten, solange Sie nachweisen können, dass Ihre Erfindung im Zusammenhang mit Cannabis neu und unverwechselbar ist.
Das ultimative Ziel der medizinischen Cannabisforschung ist die Kommerzialisierung. Unabhängig davon, ob die Forscher mit Akademikern, Forschungsinstituten, Unternehmen oder Kooperationen verbunden sind, ist es daher unbedingt erforderlich, die Möglichkeit zu berücksichtigen, dass das Patentrecht ein Forschungsprogramm verhindern würde.
Die einem Patentinhaber gewährten weitreichenden Exklusivrechte sollen Investitionen in den praktischen technischen Fortschritt zum Nutzen der gesamten Gesellschaft fördern. Eine einheitlich strikte Durchsetzung dieser Rechte des geistigen Eigentums ist möglicherweise nicht immer dem Wohl der Öffentlichkeit gedient. Die meisten nationalen Regierungen sind sich der Notwendigkeit bewusst, einen Ausgleich zwischen den Rechten des Patentinhabers und den größeren Interessen der Gesellschaft herzustellen. Ausnahmen und sichere Häfen von der maximalen Patentexklusivität sind durch Gesetze, Vorschriften und Verfahren vorgesehen, die von nationalen und regionalen Behörden erlassen wurden.
Forschungsausnahmen von den durch Patente gewährten Rechten, insbesondere im Fall von Medikamenten, wenn eine behördliche oder Marktzulassung beantragt wird, dürften für die MC-Forscher relevant sein. Diese Ausnahmen sind als Hatch-Waxman-Ausnahmen oder § bekannt. 271(e)(1)-Ausnahmen in den Vereinigten Staaten, in vielen anderen Ländern werden sie jedoch auch als Bolar-Ausnahmen bezeichnet.
Akademische Forscher müssen sich jedoch möglicher Fallstricke bewusst sein, insbesondere angesichts der Einschränkungen für vermeintlich akademische Forschung an Forschungsinstituten in den USA. Forscher im Bereich medizinisches Cannabis sollten beachten, dass das Patentrecht ausreichend Raum für Forschungsaktivitäten zur Förderung von Innovationen bietet.
Da das geistige Eigentumsrecht für die MC-Forschung erst vor relativ kurzer Zeit erworben wurde, gab es bisher noch keine Patentverletzungsklagen, doch diese Tendenz wird sich wahrscheinlich ändern. Um pflanzliche DNA zu verändern, ohne fremdes genetisches Material einzubringen, wird immer häufiger die patentierte CRISPR-Technologie eingesetzt. Die Gen-Editing-Patente bieten häufig eine breite Pflanzenabdeckung oder gelten universell für alle Pflanzen, einschließlich Cannabis.
Die Verwendung eines Genreparatur-Oligonukleotids oder „GRON“, wenn es in Kombination mit einem CRISPR in eine Pflanzenzelle gelangt, wird im US-Patent 9957515 von Cibus beansprucht. Laut einem weiteren CIBUS-Patent, US10287594, kann GRON zusätzlich zu CRISPR in Verbindung mit anderen strangbrechenden Gen-Editing-Komponenten verwendet werden. Für angewandte MC-Forscher ist es ratsam, sich mit solchen Patenten gut auszukennen, die ihre Patentierbarkeit in MC verhindern oder einschränken oder die Handlungsfreiheit eines angewandten MC-Forschers einschränken können, während er über den Einsatz von Gen-Editierung nachdenkt.
Es gibt viel Raum für Forschung im Bereich der Agrartechnologie, die sich auf die Entwicklung von Cannabispflanzen spezialisiert, da dieser Bereich nicht vollständig abgedeckt ist. Es wurden Arbeiten zur genetischen Veränderung der Cannabispflanze veröffentlicht, die sich voraussichtlich auf die Diskussion um MC als natürliches pflanzliches Heilmittel auswirken werden. Patente zur Genbearbeitung im Zusammenhang mit Cannabis tauchen zunehmend in wissenschaftlichen Fachzeitschriften auf. Forscher auf diesem Gebiet müssen bei ihrem Bemühen, Beschränkungen der Freedom-to-Operate-Einschränkungen ihrer Studie zu vermeiden, wahrscheinlich auf die Klagebereitschaft der Patentinhaber des CRISPR/Cas9-Systems achten.
Es ist nicht schwer vorherzusagen, dass die Entwicklung von Vereinbarungen wie dem Nagoya-Protokoll und seinen künftigen Änderungen eine bedeutende Rolle in den globalen und multikulturellen Partnerschaften spielen wird, die sich rund um die Kommerzialisierung von medizinischem Cannabis und den Rechten des geistigen Eigentums entwickeln.
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